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2021年医保目录调整工作方案发布,调整药品范围、具体工作进度公开

6月9日,国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,明确了新一轮药品目录调整的范围。综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,2021年药品目录调整范围如下:

一、可能调入目录的药品

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的目录外药品,可以纳入2021年药品目录评审范围。

1、2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2、2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。

3、与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

4、纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

符合上述条件的目录外西药和中成药,一律由企业按程序申报,经审核通过后纳入评审范围。独家药品认定的截止日期为2021年6月30日。

二、可能调出目录的药品

1、被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。重点考虑2016年1月1日前准入目录,且2016年1月1日至2021年6月30日期间,在国家药品采购平台没有采购记录的药品。

三、可能调整支付标准的药品

1、处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。

2、根据企业申报,经专家评审有必要调整限定支付范围的谈判药品。

3、与同治疗领域的其他药品相比,价格或费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品。

上述药品主要包含将于2021年12月31日协议到期,且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品;2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品。

同时,工作方案要求,按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围,无需企业申报,并进一步完善药品目录凡例,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

2020年医保目录调整,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部纳入目录,还未进医保目录的与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药可能是一个调入的重点,进一步降低医保目录内药品价格也是今年新一轮医保目录调整可能出现的方向。

四、7月开始申报

工作方案规定,2021年国家药品目录调整分为准备(2021年6-7月)、申报(2021年7-8月)、专家评审(2021年8-9月)、谈判(2021年9-10月)、公布结果(2021年10-11月)5个阶段。 其中企业申报时间计划2021年7月1日至14日。

在申报阶段,统一采取网上申报的方式,同步提交纸质申报材料。申报内容主要包括申报药品基本信息、经济性信息、有效性信息、安全性信息、创新性信息及公平性信息等。

6月8日,国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2021年城乡居民基本医疗保障工作的通知》再度明确要加强医保目录管理。每年一次的医保谈判已逐渐常态化,而两年的协议有效期促使相应品种在未纳入常规目录前将面临着滚动式的降价。

随着地方医保目录消化工作的有序推进,2022年6月是各地清理医保目录的最后时限,全国医保用药范围逐渐统一,国家医保目录的地位和作用也愈发强化,相关药企需要开始着手准备了。

——资讯摘自《赛柏蓝》

https://mp.weixin.qq.com/s/QCHFyyQ-jU8MguQahqU9Nw


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