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中药配方颗粒将统一编码规则

近日,国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》。《通知》显示中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上,借鉴西药、中成药编码规则制定,分为7个部分,共20位,通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。

1部分是中药配方颗粒识别码,第2部分是标准分类码,第3部分是功效分类码,第4部分是中药配方颗粒名称码,第5部分是道地药材识别码,第6部分是中药配方颗粒规格包装码,第7部分是中药配方颗粒企业码。具体为:

1部分:中药配方颗粒标识码,统一使用中药饮片标识码,用1位大写英文字母“T”表示(类似西药X、中药Z的类别标识)

2部分:中药配方颗粒标准分类码,共2位数字,用于区分中药配方颗粒实行国家药品标准和地方药品标准。用“00”表示中药配方颗粒实行国家药品标准;用国家标准行政区划代码前两位表示中药配方颗粒实行地方标准,如“11”表示中药配方颗粒实行北京标准。

3部分:功效分类码,共2位数字,参照同基源的中药饮片主要功能大类划分。

4部分:中药配方颗粒名称码,共5位数字。第1位数字采用固定值“3”表示中药配方颗粒,第25位数字与同基源中药饮片保持一致。中药配方颗粒名称不一致但基源一致的,赋相同的名称码。

5部分:道地药材标识码,共1位数字。用“1”表示道地药材;用“0”表示非道地药材或药材的道地产区尚未明确。是否为道地药材按相关部门规定或推荐的标准名录等确定。

6部分:中药配方颗粒规格包装码,共4位数字,由规格码和包装规格码2部分组成。

中药配方颗粒规格为药品监督管理部门批准的规格,规格码用2位阿拉伯数字或大写英文字母表示。不同规格以流水依次赋码。

中药配方颗粒包装规格为药品企业实际生产并在药品监督管理部门备案公示的最小包装规格,包装规格码用2位阿拉伯数字或大写英文字母表示。

7部分:中药配方颗粒企业码,共5位数字。直接为企业赋予唯一的企业代码,由上市备案企业在系统内维护信息获取企业代码。

近年来,国家大力鼓励中医药发展。新冠肺炎疫情爆发期间,中医药更是发挥了重要作用,中医药行业迈入发展新周期。随着新药典实施、用药监管加强的背景下,做好标准化和研发才是中医药行业业绩增长,发展壮大的关键。

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